甘油果糖氯化钠注射液250ml

甘油果糖氯化钠注射液说明书

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】

通用名称：甘油果糖氯化钠注射液

英文名称：Glycerol Fructose and Sodium Chloride Injection

汉语拼音：Ganyou Guotang Lühuana Zhusheye

【成    份】本品为复方制剂，其组份为每100ml中含甘油10g、果糖5g、氯化钠0.9g 。

辅料：氯化钠、注射用水

【性    状】本品为无色的澄明液体。

【适 应 症】用于脑血管病、脑外伤、脑肿瘤、颅内炎症及其他原因引起的急慢性颅内压增高和脑水肿等症。

【规    格】250ml

【用法用量】静脉滴注，成人一般一次250~500ml，一日1~2次，每次500ml需滴注2~3小时，250ml滴注时间为1~1.5小时。根据年龄、症状可适当增减。

【不良反应】本品一般无不良反应，偶有瘙痒、皮疹、头痛、恶心、口渴和溶血现象。

文献资料显示，应用本品可出现以下不良反应：

1.酸中毒（发生率不明）：可能发生乳酸性酸中毒，应给予碳酸氢钠注射液等。

2.其他不良反应：

【禁    忌】以下患者禁用：

1．遗传性果糖不耐症患者。

2．对本品任一成份过敏者。

3.  高钠血症、无尿和严重脱水者。

【注意事项】

1、严重循环系统机能障碍、肾功能障碍、尿崩症、糖尿病和溶血性贫血患者慎用。

2、严重活动性颅内出血患者无手术条件时慎用。

3、本品含0.9%氯化钠，用药时须注意患者食盐摄入量。

4、怀疑有急性硬膜下、硬膜外血肿时，应先处理出血源并确认不再有出血后方可应用本品。

5、滴注过快可发生溶血、血红蛋白尿。

6、在伴有严重肾功能不全的患者，因排泄减少使产品在体内蓄积，可因其血容量明显增加，加重心脏负荷，诱发或加重心力衰竭。

7、使用前必须认真检查，如发现容器渗漏，药液混浊变色切勿使用。

8、在外界温度较低时，使用本品前应将其加热至体温

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。

【儿童用药】尚不明确。

【老年用药】老年患者的生理功能通常有所下降，水、电解质水平异常的老年患者慎用本品。

【药物相互作用】尚不明确。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】甘油果糖氯化钠注射液是高渗制剂，通过高渗透性脱水，能使脑水分含量减少，降低颅内压。本品降颅内压作用起效较缓，持续时间较长。

【药代动力学】本品经血液进入全身组织，其分布约2-3小时内达到平衡。进入脑脊液及脑组织较慢，清除也较慢。本品大部分代谢为CO₂及水排出。

【贮    藏】密闭保存。

【包    装】聚丙烯输液瓶装：250ml/瓶

【有 效 期】12个月

【执行标准】《中国药典》2015年版二部

【批准文号】国药准字H20163290

【生产企业】企业名称：华夏生生药业（北京）有限公司

生产地址：北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天贵大街16号

邮政编码：102629

电话号码：010-57484517

传真号码：010-58787779