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甘露醇注射液

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产品说明

甘露醇注射液说明书

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】

通用名称：甘露醇注射液

英文名称： Mannitol Injection

汉语拼音： Ganluchun Zhusheye

【成份】

本品主要成份为：D-甘露糖醇。

化学名称：D-甘露糖醇。

化学结构式：

分子式： C₆H₁₄O₆

分子量： 182.17

辅料：盐酸、注射用水

【性状】本品为无色的澄明液体。

【适应症】

1．组织脱水药。用于治疗各种原因引起的脑水肿，降低颅内压，防止脑疝。

2．降低眼内压。可有效降低眼内压，应用于其他降眼内压药无效时或眼内手术前准备。

3．渗透性利尿药。用于鉴别肾前性因素或急性肾功能衰竭引起的少尿。亦可应用于预防各种原因引起的急性肾小管坏死。

4．作为辅助性利尿措施治疗肾病综合征、肝硬化腹水，尤其是当伴有低蛋白血症时。

5．对某些药物逾量或毒物中毒（如巴比妥类药物、锂、水杨酸盐和溴化物等），本药可促进上述物质的排泄，并防止肾毒性。

【规格】（1）100ml︰20g （2）250ml︰50g

【用法与用量】

1．成人常用量

（1）利尿。常用量为按体重1~2g/kg，一般用20%溶液250m1静脉滴注，并调整剂量使尿量维持在每小时30~50m1。

（2）治疗脑水肿、颅内高压和青光眼。按体重0.25~2g/kg，于30~60分钟内静脉滴注。当病人衰弱时，剂量应减小至0.5g/kg。严密随访肾功能。

（3）鉴别肾前性少尿和肾性少尿。按体重0.2g/kg，以20%浓度于3~5分钟内静脉滴注，如用药后2~3小时以后每小时尿量仍低于30~50ml，最多再试用一次，如仍无反应则应停药。已有心功能减退或心力衰竭者慎用或不宜使用。

（4）预防急性肾小管坏死。先给予12.5~25g，10分钟内静脉滴注，若无特殊情况，再给50g，1小时内静脉滴注，若尿量能维持在每小时50m1以上，则可继续应用5%溶液静滴；若无效则立即停药。

（5）治疗药物、毒物中毒。250ml静滴，调整剂量使尿量维持在每小时100~500ml。

2．小儿常用量

（1）利尿。按体重0.25~2g/kg或按体表面积60g/m²， 2~6小时内静脉滴注。

（2）治疗脑水肿、颅内高压和青光眼。按体重1~2g/kg或按体表面积30~60g/m²，溶液于30~60分钟内静脉滴注。病人衰弱时剂量减至0.5g/kg。

（3）鉴别肾前性少尿和肾性少尿。按体重0.2g/kg或按体表面积6g/m²，静脉滴注3~5分钟，如用药后2~3小时尿量无明显增多，可再用1次，如仍无反应则不再使用。

（4）治疗药物、毒物中毒。按体重2g/kg或按体表面积60g/m²，并将本品稀释为5%~10%溶液静脉滴注。

【不良反应】

1．水和电解质紊乱最为常见。

（1）快速大量静注甘露醇可引起体内甘露醇积聚，血容量迅速大量增多（尤其是急、慢性肾功能衰竭时），导致心力衰竭（尤其有心功能损害时），稀释性低钠血症，偶可致高钾血症；

（2）不适当的过度利尿导致血容量减少，加重少尿；

（3）大量细胞内液转移至细胞外可致组织脱水，并可引起中枢神经系统症状。

2．寒战、发热。

3．排尿困难。

4. 血栓性静脉炎。

5．甘露醇外渗可致组织水肿、皮肤坏死。

6．过敏引起皮疹、荨麻疹、呼吸困难、过敏性休克。

7．头晕、视力模糊。

8．高渗引起口渴。

9．渗透性肾病(或称甘露醇肾病)，主要见于大剂量快速静脉滴注时。其机理尚未完全阐明，可能与甘露醇引起肾小管液渗透压上升过高，导致肾小管上皮细胞损伤。病理表现为肾小管上皮细胞肿胀，空泡形成。临床上出现尿量减少，甚至急性肾功能衰竭。渗透性肾病常见于老年肾血流量减少及低钠、脱水患者。

【禁忌】

1．已确诊为急性肾小管坏死的无尿患者，包括对试用甘露醇无反应者，因甘露醇积聚引起血容量增多，加重心脏负担；

2．严重失水者；

3．颅内活动性出血者，因扩容加重出血，但颅内手术时除外；

4．急性肺水肿，或严重肺瘀血。

【注意事项】

1．应静脉内给药。

2．甘露醇遇冷易结晶，故应用前应仔细检查，如有结晶，可置热水中或用力振荡待结晶完全溶解后再使用。应使用有过滤器的输液器。

3．用于治疗水杨酸盐或巴比妥类药物中毒时，应合用碳酸氢钠以碱化尿液。

4．下列情况慎用：

（1）明显心肺功能损害者，因本药所致的突然血容量增多可引起充血性心力衰竭；

（2）高钾血症或低钠血症；

（3）低血容量，应用后可因利尿而加重病情，或使原来低血容量情况被暂时性扩容所掩盖；

（4）严重肾功能衰竭而排泄减少使本药在体内积聚，引起血容量明显增加，加重心脏负荷，诱发或加重心力衰竭；

（5）对甘露醇不能耐受者。

5．给大剂量甘露醇不出现利尿反应，可使血浆渗透浓度显著升高，故应警惕血高渗发生。

6．随访检查：（1）血压；（2）肾功能；（3）血电解质浓度，尤其是Na^＋和K^＋；（4）尿量。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

1．甘露醇能透过胎盘屏障。

2．是否能经乳汁分泌尚不清楚。

【儿童用药】尚未明确

【老年用药】

老年人应用本药较易出现肾损害，且随年龄增长，发生肾损害的机会增多。适当控制用量。

【药物相互作用】

1．可增加洋地黄毒性作用，与低钾血症有关。

2．增加利尿药及碳酸酐酶抑制剂的利尿和降眼内压作用，与这些药物合并时应调整剂量。

【药物过量】

给予支持，对症处理，并密切随防血压、电解质和肾功能。

【药理毒理】

甘露醇为单糖，在体内不被代谢，经肾小球滤过后在肾小管内甚少被重吸收，起到渗透利尿作用。

1．组织脱水作用。提高血浆渗透压，导致组织内（包括眼、脑、脑脊液等）水分进入血管内，从而减轻组织水肿，降低眼内压、颅内压和脑脊液容量及其压力。1g甘露醇可产生渗透浓度为5.5mOsm，注射100g甘露醇可使2000ml细胞内水转移至细胞外，尿钠排泄50g。

20%的甘露醇溶液的渗透浓度为1100 mOsm/L。

2．利尿作用。甘露醇的利尿作用机制分两个方面：

（1）甘露醇增加血容量，并促进前列腺素 I₂分泌，从而扩张肾血管，增加肾血流量包括肾髓质血流量。肾小球入球小动脉扩张，肾小球毛细血管压升高，皮质肾小球滤过率升高。

（2）本药自肾小球滤过后极少（<10%）由肾小管重吸收，故可提高肾小管内液渗透浓度，减少肾小管对水及Na^＋、Cl^－、K^＋、Ca²^＋、Mg²^＋和其他溶质的重吸收。过去认为本药主要作用于近端小管，但经穿刺动物实验发现，应用大剂量甘露醇后，通过近端小管的水和Na^＋仅分别增多10%～20%和4%～5%；而到达远端小管的水和Na⁺则分别增加40%和25%，提示亨氏袢重吸收水和Na^＋减少在甘露醇利尿作用中占重要地位。此可能是由于肾髓质血流量增加，髓质内尿素和Na^＋流失增多，从而破坏了髓质渗透压梯度差。

由于输注甘露醇后肾小管液流量增加，当某些药物和毒物中毒时，这些物质在肾小管内浓度下降，对肾脏毒性减小，而且经肾脏排泄加快。

【药代动力学】甘露醇口服吸收很少。静脉注射后迅速进入细胞外液。但当血甘露醇浓度很高或存在酸中毒时，甘露醇可通过血脑屏障，并引起颅内压反跳。利尿作用于静注后1小时出现，维持3小时。降低眼内压和颅内压作用于静注后15分钟内出现，达峰时间为30~60分钟，维持3~8小时。本药可由肝脏生成糖原，但由于静脉注射后迅速经肾脏排泄，故一般情况下经肝脏代谢的量很少。本药T₁_／₂为100分钟，当存在急性肾功能衰竭时可延长至6小时。肾功能正常时，静脉注射甘露醇100g，3小时内80%经肾脏排出。